Produzida pela Sanofi Aventis, a vacina já vem sendo estocada e não estará disponível comercialmente. “O surgimento de uma pandemia de Influenza é, hoje, o maior desafio que nosso país e o mundo enfrentam”, disse o Dr. Andrew von Eschenbach, Comissário do FDA, ao anunciar a liberação do produto, acrescentando que “(a aprovação) é um importante passo para nos proteger de uma pandemia”.

O governo norte-americano planeja comprar e estocar um volume de vacinas suficiente para imunizar 20 milhões de pessoas, aí inclusos trabalhadores da área de saúde e de serviços emergenciais. Também poderão recebe-la militares destacados para atuar no exterior.

Em experimentos clínicos, a aplicação de duas doses da vacina aprovada ofereceu proteção para apenas 45% dos adultos que receberam a dose mais elevada. Comparativamente, as vacinas contra a gripe humana proporcionam, com uma única dose, proteção para mais de 90% dos jovens e adultos vacinados.

A vacina da Sanofi é administrada em duas doses de 90 microgramas cada, com intervalo de um mês. Isso corresponde a 12 vacinas comuns contra a gripe, cuja dose é de 15 microgramas.

“O ideal é responder rapidamente a uma pandemia, nesse sentido dispondo de uma vacina em dose única e que necessite de menor quantidade de antígeno. Mas, por ora, é onde conseguimos chegar”, comentou Norman Baylor, diretor da área de vacinas do FDA. De toda forma ele acrescentou que a vacina “ideal” vem sendo avaliada e já se encontra em desenvolvimento.

Baylor não deu maiores detalhes a respeito, mas sabe-se da existência de pesquisas objetivando aumentar a eficiência das vacinas contra o H5N1 através dos adjuvantes. Eventualmente, a melhora dos adjuvantes também possibilitaria reduzir a dose necessária da vacina pandêmica a um nível mais próximo daquele observado na vacina contra a gripe sazonal.

Uma outra linha de pesquisa avalia a possibilidade de se produzir as vacinas em cultura celular, o que, se alcançado, permitiria produzir (no caso de uma pandemia) grandes quantidades de vacina em menor espaço de tempo que o enfrentado hoje com o uso de ovos embrionados.

Para a Sanofi, o sim do FDA à sua vacina representou apenas “um primeiro passo” na meta de proteger o homem nos estágios iniciais de uma pandemia. O produto aprovado terá seu uso restrito a adultos entre 18 e 64 anos de idade.

Fonte: AviSite